Aufsichtsrichtlinien für NMN in Japan, China, Amerika, Australien und Kanada

Die Mainstream-Forschungen von NMN werden seit einem Jahrzehnt durchgeführt. Die Vereinigten Staaten hatten die Kommerzialisierung von NMN bereits vor 1994 auf der Grundlage der Ankündigung der FDA durchgeführt. Die japanische Regierung des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales veröffentlichte 2019 eine Entscheidung über NMN als Lebensmittelzutat. Und im Jahr 2023 akzeptiert die chinesische nationale Gesundheitskommission öffentlichVorschlägefür NMN als Lebensmittelzusatzstoff.

AufsichtPolitik für NMN in Japan

Abbildung 1

Die Regierung des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales veröffentlichte die damit verbundenen Richtlinien, dass es keinen Artikel gibt, der dieBeurteilungskriterienund ist inhärent in Lebensmitteln vorhanden (enthalten).Es wurde als angemessen erachtet zu sagen, dass NMN nicht als Arzneimittel wirksam gekennzeichnet sind und dass nicht davon ausgegangen wird, dass es sich um medizinische Bestandteile handelt.( Abbildung 1)
Das heißt,NMN ist in Japan als Lebensmittelzutat reguliert.Nach japanischem Recht kann NMN als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden, aber es kann nicht für bestimmte gesundheitliche Vorteile vermarktet werden. NMN ist kein pharmazeutisches Medikament und benötigt keine Genehmigung der japanischen Regierung, bevor es verkauft werden kann. Hersteller von NMN-Produkten müssen jedoch sicherstellen, dass ihre Produkte die Sicherheits- und Kennzeichnungsanforderungen erfüllen und dass alle Angaben über das Produkt korrekt und nicht irreführend sind.

Aufsichtspolitik für NMN in China

Anfang 2022 gab die China National Medical Product Administration die Zulassung der Einreichung von NMN als neuer kosmetischer Inhaltsstoff bekannt, was bedeutet, dass es für Kosmetikunternehmen in China, die die Einreichung erfolgreich abgeschlossen haben, legal ist, NMN in die Herstellung von Kosmetika zu integrieren, während andere Unternehmen, die den Antrag nicht eingereicht haben, NMN nach einer dreijährigen Schutzfrist in ihren Kosmetika verwenden können.( Abbildung 2)

Abbildung 2

NMN gilt als neue Lebensmittelzutat und ist noch nicht als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen. Am 28. Januar 2023 veröffentlichte die Nationale Gesundheitskommission Chinas jedoch eine Bekanntmachung über die Zulassung neuer Sorten von Lebensmittelzusatzstoffen, in der darauf hingewiesen wurde, dass der Antrag auf NMN als Lebensmittelzusatzstoff angenommen wurde.( Abbildung 3)

Abbildung 3

Unternehmen, die NMN in China herstellen, dürfen jedoch ein Exportgeschäft aufbauen, und der NMN-Rohstoffhersteller sollte sicherstellen, dass seine Produkte den entsprechenden Exportstandards entsprechen, um die entsprechenden Gesetzesbestimmungen einzuhalten.

Aufsichtspolitik für NMN in Amerika

Die FDA (Food and Drug Adminitration) klassifiziert NMN als Nahrungsergänzungsmittel und reguliert es unter dem Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) von 1994. Im Rahmen von DSHEA sind die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln dafür verantwortlich, die Sicherheit und Kennzeichnung ihrer Produkte zu gewährleisten, aber die FDA überprüft oder genehmigt diese Produkte nicht, bevor sie auf den Markt kommen.
Auf der anderen Seite können viele NMN-Rohstoffunternehmen, die NMN verkaufen, selbstbestätigte Behauptungen aufstellen, aber diese Behauptungen werden von der FDA nicht überprüft oder genehmigt. Wenn es also um NMN als Nahrungsergänzungsmittel geht, wurden die Bedenken der Verbraucher über NMN möglicherweise nicht gründlich getestet und können unerwartete Nebenwirkungen haben.
Noch wichtiger ist, dass die FDA im Oktober 2022 in dem Antwortschreiben an ein chinesisches Unternehmen, das den Antrag für die NDI (neue diätetische Inhaltsstoffe) von NMN einreicht, darauf einging, dass NMN von der Definition von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß dem Artikel der FDA ausgeschlossen ist NMN zur Untersuchung als neues Medikament zugelassen hat und nicht als oder in einem Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden darf.

Aufsichtspolitik für NMN in Australien

Abbildung 4

In Australien ist die Therapeutic Goods Administration (TGA) die Behörde, die für die Regulierung therapeutischer Güter, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel, verantwortlich ist.Nahrungsergänzungsmittel, die NMN enthalten, gelten als eine Art Komplementärmedizin und unterliegen der Aufsicht und Regulierung der TGA.Die TGA verlangt, dass alle Behauptungen über die Vorteile eines Produkts durch Beweise gestützt und auf dem Produktetikett angegeben werden. Die TGA hat auch die Befugnis, gegen Unternehmen vorzugehen, die falsche oder irreführende Angaben über ihre Produkte machen.( Abbildung 4)

Abbildung 5

NämlichTGA hat die Wirksamkeit von NMN bei der Aufrechterhaltung des Energieniveaus nachgewiesen, Energieproduktion, Funktion des Nervensystems, Gesundheit des Nervensystems, Hautgesundheit, Gesundheit der Körperschleimhaut allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden und so weiter.( Abbildung 5)

Aufsichtspolitik für NMN in Kanada

Abbildung 6

In Kanada,NMN gilt als natürliches Gesundheitsprodukt und wird als solches von Health Canada reguliert.Um als natürliches Gesundheitsprodukt verkauft zu werden, muss NMN bestimmte Anforderungen erfüllen, z. B. eine Lizenz besitzen und in Übereinstimmung mit der guten Herstellungspraxis (GMPs) hergestellt werden. AußerdemAuf der offiziellen Website wird ein realer Fall nachgewiesen, dass die NMN-Produkte die NPN-Nummer erhalten haben, um verwandte Waren zu vermarkten.(Abbildung 6)
Die Hauptsorge in Kanada ist jedoch, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von NMN als Gesundheitsprodukt nicht umfassend untersucht wurde und es nur begrenzte wissenschaftliche Beweise gibt, um seine Verwendung für Anti-Aging oder andere gesundheitliche Vorteile zu unterstützen.


Referenzen:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx