FDA erklärt NMN in Nahrungsergänzungsmitteln für legal
29. September 2025 – Nach fast drei Jahren Druck durch die Natural Products Association (NPA) hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren Kurs geändert und bestätigt, dass Beta (β)-Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) in Nahrungsergänzungsmitteln legal verwendet werden darf.
Die FDA hatte zuvor versucht, NMN vom Markt für Nahrungsergänzungsmittel auszuschließen, mit der Begründung, es sei zuerst als neues Medikament untersucht worden. Die NPA akzeptierte diese Auslegung nicht, reichte eine Bürgerpetition bei der FDA ein, erhob eine Bundesklage gegen die Behörde in der Hauptstadt des Landes und mobilisierte Unterstützung aus Industrie und Verbraucherschaft, um die FDA herauszufordern. Als Reaktion auf die Petition und die Klage erkannte die FDA an, dass es Belege dafür gibt, dass NMN bereits 2017 in den USA als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wurde und daher nicht von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen ist.
In ihrer Antwort auf die Bürgerpetition erläuterte die FDA ihre Auslegungen der „Arzneimittelausschluss“- oder „Race-to-Market“-Klausel im Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA). Die NPA ist weiterhin mit bestimmten rechtlichen Auslegungen der FDA nicht einverstanden, aber der Verband ist erfreut, dass die Behörde ihre Position überdacht hat, dass die Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln bei der Bestimmung der Race-to-Market-Klausel „rechtmäßig“ sein müsse.
„Die heutige Entscheidung der FDA bestätigt, dass NMN in Nahrungsergänzungsmitteln legal ist, und wir fordern nun E-Commerce-Plattformen auf, NMN-Produkte umgehend wieder auf den Markt zu bringen“, sagte Daniel Fabricant, Ph.D., Präsident und CEO der NPA. „Wir werden weiterhin Druck auf den Kongress, die Gerichte und die Regierung ausüben, bis die FDA endgültig aufhört, die Arzneimittelausschlussklausel zu missbrauchen.“
Dies ist nicht das erste Mal, dass die FDA als Reaktion auf Maßnahmen der NPA ihren Kurs geändert hat. Im Jahr 2022, nachdem die NPA eine Bürgerpetition und Klage gegen den Versuch der FDA eingereicht hatte, NAC (N-Acetyl-L-Cystein) aus Nahrungsergänzungsmitteln auszuschließen, gab die Behörde schließlich eine endgültige Leitlinie – oder eine Politik des Ermessensspielraums bei der Durchsetzung – heraus, die NAC-Produkten die Rückkehr auf den Markt ermöglichte.
Während sich die NPA darauf vorbereitet, 2026 ihr 90-jähriges Bestehen zu feiern, unterstreicht der NMN-Sieg ihre beispiellose Bilanz, die FDA zur Rechenschaft zu ziehen, die Wahlfreiheit der Verbraucher zu verteidigen und Ergebnisse zu liefern, wo andere scheitern.
Bontac: Mit Technologie die NMN-Branche anführen
Als Pionier und Vorreiter in der NMN-Branche hat Bontac seit seiner Gründung im Jahr 2012 mit synthetischen Biologietechnologien wie der Biokatalyse bedeutende Vorteile bei der Entwicklung von NMN und verwandten Produkten aufgebaut. Seine weltweit führendeVoll-Enzym-Technologie, die inzwischen zurvierten Generationweiterentwickelt wurde, vermeidet schädliche Rückstände und verbessert gleichzeitig Produktreinheit und -sicherheit.
Mit einer umfassenden Enzymbibliothek von über2.000 Enzymen und einem engagierten F&E-Team aus Forschern mit Promotion und Masterabschluss hat das Unternehmen24 weltweite Erfindungspatente im Bereich NMN erhalten. Bontac hat mehrere internationale Zertifizierungen bestanden, darunter FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 und gewährleistet durch seine eigene„Bonpure“-Sieben-Schritte-Reinigungstechnologieeine erstklassige Produktqualität mit einer NMN-Reinheit von bis zu99.9%.
Als wichtiger Beitragender zu Industriestandards und stabiler Lieferant für mehr als1.200 Unternehmen weltweit, hat Bontac auch das NMN-Rohmaterial geliefert, das in der Forschung der Harvard University verwendet wurde’sDavid-Sinclair-Team. In Zukunft wird das Unternehmen weiterhin eine führende Rolle bei der Förderung der Entwicklung und Anwendungen verwandter Produkte spielen.
Die Klärung der regulatorischen Rahmenbedingungen verleiht der Branche starken Auftrieb. Geleitet von seiner Mission –„Grüne Biotechnologie für ein gesundes und besseres Leben“– wird Bontac weiterhin das gesunde und geordnete Wachstum der Branche fördern und den gesundheitlichen Nutzen modernster Biotechnologie mehr Verbrauchern zugänglich machen.
Die FDA hatte zuvor versucht, NMN vom Markt für Nahrungsergänzungsmittel auszuschließen, mit der Begründung, es sei zuerst als neues Medikament untersucht worden. Die NPA akzeptierte diese Auslegung nicht, reichte eine Bürgerpetition bei der FDA ein, erhob eine Bundesklage gegen die Behörde in der Hauptstadt des Landes und mobilisierte Unterstützung aus Industrie und Verbraucherschaft, um die FDA herauszufordern. Als Reaktion auf die Petition und die Klage erkannte die FDA an, dass es Belege dafür gibt, dass NMN bereits 2017 in den USA als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wurde und daher nicht von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen ist.
In ihrer Antwort auf die Bürgerpetition erläuterte die FDA ihre Auslegungen der „Arzneimittelausschluss“- oder „Race-to-Market“-Klausel im Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA). Die NPA ist weiterhin mit bestimmten rechtlichen Auslegungen der FDA nicht einverstanden, aber der Verband ist erfreut, dass die Behörde ihre Position überdacht hat, dass die Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln bei der Bestimmung der Race-to-Market-Klausel „rechtmäßig“ sein müsse.
„Die heutige Entscheidung der FDA bestätigt, dass NMN in Nahrungsergänzungsmitteln legal ist, und wir fordern nun E-Commerce-Plattformen auf, NMN-Produkte umgehend wieder auf den Markt zu bringen“, sagte Daniel Fabricant, Ph.D., Präsident und CEO der NPA. „Wir werden weiterhin Druck auf den Kongress, die Gerichte und die Regierung ausüben, bis die FDA endgültig aufhört, die Arzneimittelausschlussklausel zu missbrauchen.“
Dies ist nicht das erste Mal, dass die FDA als Reaktion auf Maßnahmen der NPA ihren Kurs geändert hat. Im Jahr 2022, nachdem die NPA eine Bürgerpetition und Klage gegen den Versuch der FDA eingereicht hatte, NAC (N-Acetyl-L-Cystein) aus Nahrungsergänzungsmitteln auszuschließen, gab die Behörde schließlich eine endgültige Leitlinie – oder eine Politik des Ermessensspielraums bei der Durchsetzung – heraus, die NAC-Produkten die Rückkehr auf den Markt ermöglichte.
Während sich die NPA darauf vorbereitet, 2026 ihr 90-jähriges Bestehen zu feiern, unterstreicht der NMN-Sieg ihre beispiellose Bilanz, die FDA zur Rechenschaft zu ziehen, die Wahlfreiheit der Verbraucher zu verteidigen und Ergebnisse zu liefern, wo andere scheitern.
Bontac: Mit Technologie die NMN-Branche anführen
Als Pionier und Vorreiter in der NMN-Branche hat Bontac seit seiner Gründung im Jahr 2012 mit synthetischen Biologietechnologien wie der Biokatalyse bedeutende Vorteile bei der Entwicklung von NMN und verwandten Produkten aufgebaut. Seine weltweit führendeVoll-Enzym-Technologie, die inzwischen zurvierten Generationweiterentwickelt wurde, vermeidet schädliche Rückstände und verbessert gleichzeitig Produktreinheit und -sicherheit.
Mit einer umfassenden Enzymbibliothek von über2.000 Enzymen und einem engagierten F&E-Team aus Forschern mit Promotion und Masterabschluss hat das Unternehmen24 weltweite Erfindungspatente im Bereich NMN erhalten. Bontac hat mehrere internationale Zertifizierungen bestanden, darunter FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 und gewährleistet durch seine eigene„Bonpure“-Sieben-Schritte-Reinigungstechnologieeine erstklassige Produktqualität mit einer NMN-Reinheit von bis zu99.9%.
Als wichtiger Beitragender zu Industriestandards und stabiler Lieferant für mehr als1.200 Unternehmen weltweit, hat Bontac auch das NMN-Rohmaterial geliefert, das in der Forschung der Harvard University verwendet wurde’sDavid-Sinclair-Team. In Zukunft wird das Unternehmen weiterhin eine führende Rolle bei der Förderung der Entwicklung und Anwendungen verwandter Produkte spielen.
Die Klärung der regulatorischen Rahmenbedingungen verleiht der Branche starken Auftrieb. Geleitet von seiner Mission –„Grüne Biotechnologie für ein gesundes und besseres Leben“– wird Bontac weiterhin das gesunde und geordnete Wachstum der Branche fördern und den gesundheitlichen Nutzen modernster Biotechnologie mehr Verbrauchern zugänglich machen.
