Die FDA erklärt NMN für legal in Nahrungsergänzungsmitteln
29. September 2025 – Nach fast drei Jahren Druck durch die Natural Products Association (NPA) hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren Kurs geändert und bestätigt, dass Beta (β) Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln legal ist.
Die FDA hatte zuvor versucht, NMN vom Markt für Nahrungsergänzungsmittel auszuschließen, mit der Begründung, es sei zunächst als neues Medikament untersucht worden. Die NPA weigerte sich, diese Auslegung zu akzeptieren, reichte eine Bürgerpetition bei der FDA ein, leitete eine Bundesklage gegen die Behörde in der Hauptstadt ein und mobilisierte die Unterstützung von Industrie und Verbrauchern, um die FDA anzufechten. Als Reaktion auf die Petition und Klage räumte die FDA Belege dafür an, dass NMN bereits 2017 in den Vereinigten Staaten als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wurde und folglich nicht von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen ist.
In ihrer Antwort auf die Bürgerpetition erläuterte die FDA ihre Interpretationen der "Arzneimittelpräklusion" oder der Rasse-zu-Markt-Klausel im Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA). Die NPA widerspricht weiterhin bestimmten rechtlichen Auslegungen der FDA, aber die Vereinigung freut sich, dass die Behörde ihre Position überdacht hat, dass das Marketing von Nahrungsergänzungsmitteln bei der Festlegung der Race-to-Market-Klausel "rechtmäßig" sein muss.
"Die heutige Entscheidung der FDA bestätigt, dass NMN in Nahrungsergänzungsmitteln legal ist, und wir fordern nun E-Commerce-Plattformen auf, NMN-Produkte umgehend wieder auf den Markt zu bringen", sagte Daniel Fabricant, Ph.D., Präsident und CEO von NPA. "Wir werden weiterhin Druck auf den Kongress, die Gerichte und die Regierung setzen, bis die FDA den Missbrauch der Medikamenten-Ausschlussklausel endgültig aufhört."
Dies ist nicht das erste Mal, dass die FDA als Reaktion auf Maßnahmen der NPA den Kurs geändert hat. Im Jahr 2022, nachdem die NPA eine Bürgerklage und eine Klage wegen des Versuchs der FDA eingereicht hatte, NAC (N-Acetyl-L-Cystein) aus Nahrungsergänzungsmitteln auszuschließen, erließ die Behörde schließlich eine endgültige Richtlinie – oder eine Politik der Durchsetzungsentscheidung –, die NAC-Produkte wieder auf den Markt brachte.
Während sich die NPA auf ihr 90-jähriges Jubiläum im Jahr 2026 vorbereitet, unterstreicht der Sieg der NMN ihre unvergleichliche Bilanz darin, die FDA zur Rechenschaft zu ziehen, die Verbraucherwahl zu verteidigen und Ergebnisse zu liefern, wo andere versagen.
Bontac: Führung der NMN-Branche mit Technologie
Als Pionier und Führungspersönlichkeit in der NMN-Branche ist BoNTAC seit seiner Gründung im Jahr 2012 hat sie synthetische biologische Technologien wie Biokatalyse genutzt, um bedeutende Vorteile bei der Entwicklung von NMN und verwandten Produkten zu erzielen. Es ist weltweit bahnbrechendVollenzym-Technologie, nun zu denVierte Generation, vermeidet schädliche Rückstände und verbessert gleichzeitig die Reinheit und Sicherheit des Produkts.
Mit einer umfassenden Enzymbibliothek von über2.000 Enzyme und ein engagiertes F&E-Team aus Doktoranden und Masterforschern hat das Unternehmen gewonnen24 globale Erfindungspatente in NMN. Guten Appetittac hat mehrere internationale Zertifizierungen bestanden, darunter FSSC22000, Selbstgras, FDA, DMF, HALAL, Koscher, ISO9001, ISO14001 und gewährleistet hochwertige Produktqualität durch seine eigene Proprietäre"Bonpure" Siebenstufige Reinigungstechnologie, erreicht eine NMN-Reinheit von bis zu99.9%.
Als wichtiger Beitragsleister zu Industriestandards und als stabiler Lieferant für mehr als1.200 Unternehmen weltweit, Guten Appetittac hat auch das NMN-Rohmaterial bereitgestellt, das in der Forschung der Harvard University verwendet wird’sDavid Sinclair Team. Mit Blick auf die Zukunft wird das Unternehmen weiterhin eine führende Rolle bei der Weiterentwicklung und Anwendung verwandter Produkte spielen.
Die Klärung regulatorischer Rahmenbedingungen verleiht der Branche starken Schwung. Geleitet von seiner Mission—"Grüne Biotechnologie für ein gesundes und besseres Leben"—Guten Appetittac wird weiterhin ein gesundes und geordnetes Wachstum der Branche fördern und den Gesundheitswert modernster Biotechnologie steigern, um mehr Verbrauchern zugutezukommen.
Die FDA hatte zuvor versucht, NMN vom Markt für Nahrungsergänzungsmittel auszuschließen, mit der Begründung, es sei zunächst als neues Medikament untersucht worden. Die NPA weigerte sich, diese Auslegung zu akzeptieren, reichte eine Bürgerpetition bei der FDA ein, leitete eine Bundesklage gegen die Behörde in der Hauptstadt ein und mobilisierte die Unterstützung von Industrie und Verbrauchern, um die FDA anzufechten. Als Reaktion auf die Petition und Klage räumte die FDA Belege dafür an, dass NMN bereits 2017 in den Vereinigten Staaten als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wurde und folglich nicht von der Definition eines Nahrungsergänzungsmittels ausgeschlossen ist.
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