Aufsichtsrichtlinien für NMN in Japan, China, Amerika, Australien und Kanada

Die Mainstream-Forschungen zu NMN werden seit einem Jahrzehnt durchgeführt. Die Vereinigten Staaten hatten ihre Kommerzialisierung von NMN bereits vor 1994 durchgeführt, basierend auf der Ankündigung der FDA. Die japanische Regierung des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt veröffentlichte 2019 eine Entscheidung über NMN als Lebensmittelzutat. Und im Jahr 2023 akzeptiert die chinesische Nationale Gesundheitskommission öffentlichVorschlägefür NMN als Lebensmittelzusatzstoff.

Aufsicht Richtlinie für NMN in Japan

Abbildung 1

Die Regierung des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt veröffentlichte die zugehörigen Richtlinien, dass kein Punkt die Regelung erfülltBeurteilungskriterienund ist von Natur aus in (enthalten) Lebensmitteln enthalten. Es wurde als angemessen erachtet zu sagen, dass NMN nicht als wirksam eines Arzneimittels gekennzeichnet sind und dass sie nicht als medizinische Inhaltsstoffe gelten.(Abbildung 1)
Das heißt,NMN ist in Japan als Lebensmittelzutat reguliert.Nach dem entsprechenden japanischen Recht kann NMN als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden, darf jedoch nicht für bestimmte gesundheitliche Vorteile vermarktet werden. NMN ist kein pharmazeutisches Medikament und benötigt keine Genehmigung der japanischen Regierung, bevor es verkauft werden darf. Hersteller von NMN-Produkten müssen jedoch sicherstellen, dass ihre Produkte Sicherheits- und Kennzeichnungsanforderungen erfüllen und dass alle Behauptungen über das Produkt korrekt und nicht irreführend sind.

Aufsichtspolitik für NMN in China

Anfang 2022 gab die China National Medical Product Administration die Zulassung zur Einreichung von NMN als neuen kosmetischen Inhaltsstoff bekannt, was bedeutet, dass es für Kosmetikunternehmen in China, die erfolgreich die Anmeldung abgeschlossen haben, zur Integration von NMN in die Kosmetikproduktion legal ist, während andere Unternehmen, die die Anmeldung nicht eingereicht haben, NMN nach einer dreijährigen Schutzzeit in ihren Kosmetika verwenden dürfen.(Abbildung 2)

Abbildung 2

NMN gilt als neue Lebensmittelzutat und ist noch nicht für die Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel zugelassen. Am 28. Januar 2023 veröffentlichte die Nationale Gesundheitskommission Chinas jedoch öffentlich eine Mitteilung zur Annahme neuer Sorten von Lebensmittelzusatzstoffen, in der darauf hingewiesen wurde, dass der Antrag auf NMN als Lebensmittelzusatzstoff bereits angenommen wurde.(Abbildung 3)

Abbildung 3

Aber Unternehmen, die NMN in China produzieren, dürfen ein Exportgeschäft aufbauen, und der Hersteller von NMN-Rohstoffen sollte sicherstellen, dass ihre Produkte die entsprechenden Exportstandards erfüllen, um entsprechende gesetzliche Bestimmungen einzuhalten.

Aufsichtspolitik für NMN in Amerika

Die FDA (Food and Drug Administration) klassifiziert NMN als Nahrungsergänzungsmittel und reguliert es nach dem Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) von 1994. Nach DSHEA sind Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln für die Sicherheit und Kennzeichnung ihrer Produkte verantwortlich, aber die FDA überprüft oder genehmigt diese Produkte nicht, bevor sie auf den Markt kommen.
Andererseits können viele NMN-Rohstoffunternehmen, die NMN verkaufen, selbstbestätigte Behauptungen aufstellen, aber diese Angaben werden von der FDA nicht geprüft oder zugelassen. Wenn es also um NMN als Nahrungsergänzungsmittel geht, wurden die Bedenken der Verbraucher über NMN möglicherweise nicht gründlich getestet und können unerwartete Nebenwirkungen haben.
Noch wichtiger ist, dass die FDA im Oktober 2022 in einem Antwortschreiben an ein chinesisches Unternehmen, das den Antrag auf den NDI (neue Nahrungsbestandteile) von NMN eingereicht hat, erklärte, dass NMN von der Definition von Nahrungsergänzungsmitteln gemäß dem Artikel ausgeschlossen ist, da die FDA NMN für die Untersuchung als neues Medikament zugelassen hat und nicht als oder in einem Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden darf. 

Aufsichtspolitik für NMN in Australien

Abbildung 4

In Australien ist die Therapeutic Goods Administration (TGA) die Behörde, die für die Regulierung therapeutischer Güter, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel, zuständig ist.Nahrungsergänzungsmittel, die NMN enthalten, gelten als eine Form der komplementären Medizin und unterliegen der Aufsicht und Regulierung durch TGA.Die TGA verlangt, dass alle Behauptungen über die Vorteile eines Produkts durch Beweise gestützt und auf dem Produktetikett angegeben sind. Die TGA hat außerdem die Befugnis, gegen Unternehmen vorzugehen, die falsche oder irreführende Behauptungen über ihre Produkte machen. (Abbildung 4)

Abbildung 5

Genauer gesagt,TGA hat die Wirksamkeit von NMN bei der Aufrechterhaltung des Energieniveaus nachgewiesen, Energieproduktion, Funktion des Nervensystems, Gesundheit des Nervensystems, Hautgesundheit, Gesundheit der Schleimhaut des Körpers, allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden und so weiter.(Abbildung 5)

Aufsichtspolitik für NMN in Kanada

Abbildung 6

In Kanada,NMN gilt als Naturgesundheitsprodukt und wird als solches von Health Canada reguliert.Um als Naturgesundheitsprodukt verkauft zu werden, muss NMN bestimmte Anforderungen erfüllen, wie zum Beispiel eine Lizenz besitzen und gemäß Good Manufacturing Practices (GMPs) hergestellt werden. Außerdem Auf der offiziellen Website gibt es einen echten Fall, dass die NMN-Produkte die NPN-Nummer erhielten, um verwandte Waren zu vermarkten.(Abbildung 6)
Die Hauptsorge in Kanada besteht jedoch darin, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von NMN als Gesundheitsprodukt noch nicht umfassend untersucht wurden und es nur begrenzte wissenschaftliche Belege für seine Verwendung für Anti-Aging- oder andere gesundheitliche Vorteile gibt. 


Quellen:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx